近日,啟東經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)企業(yè)領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所獲得由美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心頒發(fā)的CLIA實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證證書,并通過美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)審核認(rèn)證。據(jù)了解,截至目前,全國(guó)范圍內(nèi)獲得CLIA和CAP雙重認(rèn)證的企業(yè)不足10家,獲得雙認(rèn)證意味著領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所是北京大學(xué)生命科學(xué)華東產(chǎn)業(yè)研究院成立以后,首家引進(jìn)的生物醫(yī)學(xué)類高新科技企業(yè)。其創(chuàng)始人之一徐曉曼博士2017年獲評(píng)啟東市東疆英才“創(chuàng)業(yè)類”人才計(jì)劃,2018年獲評(píng)江蘇省雙創(chuàng)“創(chuàng)業(yè)類”人才計(jì)劃。雙方在2017年共同成立精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,合作推進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)研究。據(jù)了解,該所與北京大學(xué)生命科學(xué)華東產(chǎn)業(yè)研究院將依托雙方共建的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,開展前沿技術(shù)成果臨床引用,力爭(zhēng)為患者提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
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領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所2017年12月2日正式揭牌以來(lái),嚴(yán)格按照ISO15189:2012、美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案(CLIA)、美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)的標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的質(zhì)量管理體系,已取得衛(wèi)計(jì)委頒發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可,多次通過NCCLEGFR突變室間質(zhì)評(píng)、NCCLctDNA突變室間質(zhì)評(píng)、CAPNGSST室間質(zhì)評(píng)等國(guó)內(nèi)外專業(yè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室能力測(cè)評(píng)。領(lǐng)星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所已成長(zhǎng)為符合國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的集檢測(cè)、生物信息分析和臨床數(shù)據(jù)庫(kù)功能為一體的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)平臺(tái)。
(王玉玨 吳佳)