近日,啟東市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的疫苗信息,對(duì)啟東市疾病預(yù)防控制中心的疫苗管理情況開展了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查,檢查人員調(diào)取2017年以來(lái)疫苗采購(gòu)記錄,未發(fā)現(xiàn)采購(gòu)涉事批次的百白破疫苗及狂犬病疫苗。
在市疾控中心冷庫(kù)中,未發(fā)現(xiàn)涉事批次的百白破疫苗和狂犬病疫苗。為控制風(fēng)險(xiǎn),確保公眾用藥安全,市疾控中心已于7月15日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布信息后,就地封存并立即停止使用長(zhǎng)春長(zhǎng)生物科技有限公司所有批次狂犬疫苗,并嚴(yán)格按冷鏈管理要求將各接種點(diǎn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司的狂犬病疫苗回收到中心冷庫(kù),等待后續(xù)召回處理。目前冷庫(kù)中存放發(fā)放的是遼寧成大生產(chǎn)的狂犬病疫苗,供全市各疫苗接種點(diǎn)使用。抽查庫(kù)存的疫苗,有完整的采購(gòu)記錄、留存有由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明、冷鏈運(yùn)輸貯存全程監(jiān)控,記錄完整。
今年以來(lái),市場(chǎng)監(jiān)管局多次開展了全市疫苗使用管理專項(xiàng)檢查,對(duì)我市1家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和13家接種單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查情況良好。
(市場(chǎng)監(jiān)管局)